皮肤是人体的天然屏障,面对外界各种有害因素的入侵,皮肤必然首先进行抵抗,进而产生免疫反应,这种免疫反应过强或过弱都容易产生皮肤病变,因此,皮炎、湿疹等皮肤病发病率较高。
以中药为代表的天然药物,由于用药安全,不良反应少,近年来颇受关注,这也是今后的重点发展方向。但就目前的疗效而言,还不能替代西药和化学药物的地位,因其疗效慢,抗炎效果不显著等不足还没得到完全改善。
在现有外用药市场,抗生素和激素类药占据着绝对主导地位,绝大多数上规模的品牌产品都属于这一类化学药物。特别是在抗炎、抗过敏方面,糖皮质类激素已成为皮肤科领域最常用的外用药。这类激素在正常人体内均有少量分布,低剂量、短期使用,能很好地调节机体免疫,快速发挥疗效。高剂量及长期滥用则可能给皮肤带来灾难,出现多种不良反应,如毛细血管扩张、皮肤萎缩、色素沉着、激素依赖性皮炎、皮肤干燥、鳞屑、烧灼和痛痒感等。这些反应容易发生于薄嫩皮肤,婴儿及儿童皮肤相对面积大、代谢能力低,更易发生不良反应。
化学药物一般能快速见效,但用药不合理则可能带来多种不良反应,一旦发生则需要很长时间才能恢复,如发生于脸部则可能损容,因此,皮肤用药安全第一。
1998年,湖南省药政局组织一批皮肤科专家对槐花维肤膏申请科技成果进行鉴定,鉴定结论:维肤膏组方独特,经多年临床证实,对湿疹、皮炎等过敏性皮肤病有突出疗效,药性温和无刺激,安全性高,尤其适合幼儿及女性使用,同意通过成果鉴定。
2008年-2009年湘雅医院,同济医院,中国人民解放军总医院对230例慢性湿疹患者进行多中心,随机,双盲试验,结果显示维肤膏治疗慢性湿疹疗效显著,在极低浓度下多组分发挥协同作用,没有不良反应发生。
2009年,湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心对槐花维肤膏及组方进行了不良反应检索,报告表明:文献检索未见严重不良反应,维肤膏临床使用多年,未见严重不良反应的报道,虽然有部分文献介绍,醋酸氟轻松属于激素,有产生依赖性的可能,但天龙生产的维肤膏中醋酸氟轻松含量仅为十万分之一,是同类产品正常治疗量的百分之四,所以应用较为安全。
动物急性毒性试验。通过对家兔完整和破损皮肤单次和连续七天给药(≥40倍正常用量)未见到刺激反应。对豚鼠皮肤给药亦无过敏反应 。
动物长期毒性试验。对家兔连续皮肤用药一个月(总剂量相当于人体正常用量10倍),完整皮肤和破损皮肤均未见皮肤和全身毒性反应,经血液生化学检查和病理学组织切片检查,没有明显毒性反应。表示使用维肤膏具有较高的安全性。
体临床试验。经过多年近千例临床研究观察,临床上用于治疗湿疹、各种皮炎、痤疮、瘙痒有较好效果,无刺激性,没有严重副作用。个别患者因个体体质差异,曾出现皮肤潮红、发热的现象,但停药后即可自行恢复,整体安全性值得肯定。